(1)文献调研、原研制剂及企业产品的质量评估、一致性评价药学研究方案;
(2)各种口服制剂的处方工艺研究及生产放大;
(3)制剂的质量研究及质量标准研究;
(4)制剂的稳定性研究;
(5)原料质量提升、及相关制备工艺改进和中间体质量控制;
(6)原料质量标准提升及相关质量研究。
公司与多家I期基地合作,可以承接生物等效性(BE)研究。服务内容包括:
(1)试验设计,方案撰写;
(2)伦理材料准备、审核、沟通;
(3)项目进度管理,项目质控;
(4)生物等效性试验相关法规的咨询;
(5)试验监察;