职位名称 工作地点 人数 职位详细
化学制剂研发人员 济南 3 查看详细

工作职责:

1、专业基础深厚,精通文献检索,能迅速从文献中筛选及设计制剂工艺路线,并能根据实验室条件对处方组成及制备工艺、质量研究进行预评估;
2、熟悉各种剂型的质量研究及各剂型的重要参数指标,能够给予合成或质量研究建议或帮助,并能有效协调制剂与质量、合成的工作;
3、精通各种剂型的处方设计、工艺研究、工艺放大及验证的全过程,保证大生产,实现量化;
4、熟悉新药、仿制药开发流程、GMP相关要求及国家相关法规,有成功申报药品经验,并对制剂新工艺、新技术了解或熟悉;
5、对药品申报有深入的认识,能对药物申报资料中的制剂部分进行最终修订与确认,并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见;
6、熟悉专利法规,能够撰写专利,能对各类制剂相关专利提出自己的见解或规避建议;
7、了解国内外药物新剂型与新技术的发展现状及动向,对目前的缓、控释,脂质体、纳米靶向技术有独到的见解,并能有效应用。

质量分析人员 济南 3 查看详细

工作职责:

1、 具备综合技术指导和科研管理能力,能全面主持新药项目研发工作,熟悉新药申报的各个环节,能将新药研发各环节模块化;
2、具备丰富的分析方法建立经验,能根据结果给予制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应建设性的指导,并能有效协调质量、制剂、合成三部门之间的工作;
3、熟悉各种分析仪器包括液相、气相、紫外、常规检测等,能够将实验数据汇总、分析,能够撰写相关注册申报资料;
4、对新药申报有深入的认识,能对药物申报资料中的质量部份进行最终的修订及确认,并负责答复申报过程中药监部门提出的问题及审批意见;
5、熟悉新药申报对质量部分的技术、法规等审批要求,并能有效应用;能根据医药行业市场动向判断,对公司新药研发与技术创新的发展方向提出整体规划性建议.。

药物分析项目负责人 济南 3 查看详细
原料药与中间体国内外销售人员 济南 3 查看详细
药品研发合成人员 济南 3 查看详细
国际药品注册人员 济南 3 查看详细
国内药品注册人员 济南 3 查看详细
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